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            新聞資訊 NEWS

            遼遼源市銀鷹制藥有限責任公司正式通過世界衛生組織(WHO)認證注冊

            2020年10月8日,值此雙節到來舉國歡慶的假日最后一天,遼源銀鷹制藥收到來自WHO世界衛生組織的來信,公司品種“對氨基水楊酸鈉”正式通過WHO認證注冊。 自2019年7月銀鷹制藥通過WHO現場PQT審計,現場符合GMP生產條件以來,歷時一年多的時間對注冊文件的精益求精,不斷完善。并克服了疫情期間的困難,終于完整實現了遼源銀鷹在WHO的認證和注冊的歷史性突破。成為遼源市首家通過世界衛生組織認證項目的醫藥企業。 對氨基水楊酸鈉,適用于結核分枝桿菌所致的肺及肺外結核病。是目前主要的二線抗結核藥。由于結核病的發病特點,主要集中于貧困地區,造成了藥品價格低,市場供應量小的特點,近年來更是市場原料短缺,嚴重供應不足。遼源銀鷹秉持“質量第一,用戶至上”的原則,投入了對該項目的研發和生產。從項目立項,到收到WHO世界衛生組織的認證和認可,歷時了6年的時間。從研發,試驗,生產,體系建設,世界衛生組織認證,中間付出了辛苦的努力,和合作伙伴的幫助,感謝所有參與者的努力付出和辛苦工作。遼源銀鷹初心不改,為中國及世界提供優質,高效的藥品。

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